Diagnóstico regulatório e operacional

Sua operação está pronta para transformar uma oportunidade em faturamento?

Você conquistou um novo cliente, contrato ou oportunidade comercial — mas surgiram exigências regulatórias, documentais ou operacionais que estão impedindo sua empresa de começar?

Quero descobrir o que está impedindo minha operação
Operação logística para a área da saúde
Da oportunidade à operaçãoLicenças. Processos. Evidências.

O que está travando o próximo passo?

A oportunidade chegou.
A operação ainda tem pendências.

O contrato não começa, a homologação fica bloqueada e o faturamento espera. Reconhece alguma destas situações?

  • O cliente pediu documentos que sua empresa ainda não tem.
  • A homologação está incompleta.
  • A licença sanitária ainda não saiu.
  • Há dúvidas sobre AFE ou AE para a atividade.
  • Os POPs não correspondem à operação.
  • O veículo precisa ser qualificado ou validado.
  • Faltam evidências de controle de temperatura.
  • A equipe precisa de capacitação.
  • Uma exigência da Vigilância Sanitária precisa de resposta.

Entender antes de executar

Descubra o que falta.
Organize o caminho para operar.

A Nurion identifica as pendências regulatórias e operacionais, organiza as prioridades e estrutura as ações e evidências necessárias para sua empresa avançar.

  1. 01

    Diagnóstico

    Entendemos sua atividade, a oportunidade, as exigências recebidas e o cenário atual.

  2. 02

    Gap regulatório e operacional

    Identificamos a distância entre a estrutura existente e o que a operação precisa demonstrar.

  3. 03

    Plano de ação

    Organizamos prioridades, responsáveis e etapas conforme o escopo e a urgência.

  4. 04

    Estruturação

    Apoiamos a organização de documentos, processos, licenciamento e controles operacionais.

  5. 05

    Evidências

    Trabalhamos registros, capacitações, validações e rastreabilidade para demonstrar o que foi implementado.

  6. 06

    Preparação da operação

    Preparamos a empresa para apresentar sua estrutura a clientes, auditorias e autoridades sanitárias.

Apoio técnico aplicado

Da licença à evidência operacional.

O diagnóstico define quais frentes se aplicam à sua empresa e precisam entrar no plano de trabalho.

Licenciamento e regularização

Licença Sanitária, AFE/AE, orientação sobre responsabilidade técnica e atendimento a exigências sanitárias.

Qualidade e documentação

Sistema de Gestão da Qualidade, POPs, registros, preparação para auditorias e tratamento de não conformidades.

Transporte e cadeia fria

Qualificação e validação de veículos, rotas e embalagens; controles e evidências de temperatura, incluindo operações de 2–8 °C.

Capacitação da equipe

Preparação de condutores e gestores para operações com medicamentos e materiais biológicos, incluindo o curso Biocondutor.

Para quem é este diagnóstico

Empresas que precisam começar, regularizar ou ampliar sua atuação na saúde.

  • Transportadoras e couriers
  • Operadores logísticos
  • Armazenadoras
  • Distribuidoras
  • Importadoras
  • Empresas de medicamentos e produtos para saúde

Se sua empresa está entrando no setor ou já atua nele, o ponto de partida é entender o que a atividade e a oportunidade exigem.

Preparação que pode ser demonstrada

Seu cliente não quer apenas ouvir que sua empresa está preparada. Ele pode pedir que você prove.

Licenças, procedimentos, registros, treinamentos, validações, rastreabilidade e evidências.

A Nurion atua na distância entre “nós conseguimos fazer” e “nós conseguimos demonstrar que estamos preparados para fazer”.

Próximo passo

O que está impedindo sua operação de avançar?

Conte o que sua empresa precisa resolver, qual oportunidade está em jogo e o prazo para começar. Essas informações orientam a avaliação inicial da Nurion.

Tenha em mãos os dados da empresa e as exigências já recebidas.

Solicitar diagnóstico

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